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洛铂新辅助治疗三阴乳腺癌最新成果被国际权威杂志《Nature Communica

发布:2019-08-09 | 来源:本站 | 浏览:388

什么是三阴性乳腺癌(TNBC)?

三阴性乳腺癌(TNBC)是侵袭性乳腺癌,雌激素受体(ER),孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)的表达缺失或极少,占所有乳腺癌的10-15%。

与ER或HER2阳性乳腺癌患者相比,TNBC患者的预后更差。内分泌治疗和HER2分子靶向治疗似乎对TNBC患者的获益不大,新辅助化疗是TNBC患者的标准治疗,数据显示新辅助化疗可以提高TNBC患者的pCR率。

洛铂新辅助化疗治疗三阴乳腺癌试验:

一项“洛铂新辅助化疗治疗三阴乳腺癌(TNBC)疗效的随机和开放II期试验”顺利开展并取得了令人振奋的结果。

研究结果显示:多西他赛和表柔比星方案中加入洛铂作为TNBC的新辅助化疗方案与多西他赛和表柔比星方案相比高显著提高了TpCR率和ORR,毒性可以耐受; 短期来看还可以减少复发和转移率。

结果现已发表于《NATURE COMMUNICATIONS》2018,9(1),具体见下:

1、实验设计:第三军医大学西南医院乳腺中心张毅教授为主要研究者开展的一项洛铂新辅助化疗治疗三阴乳腺癌(TNBC)疗效的随机和开放II期试验。125例可手术的初治TNBC患者,临床分期I至III期,中位年龄47岁,Karnofsky评分≥70分;

2、用药方案:TE组63例,多西他赛 75mg/m2,表柔比星 80mg/m2, q21w,化疗4个周期,手术,再化疗2个周期 TEL组62例,多西他赛 75mg/m2,表柔比星 80mg/m2,洛铂30mg/m2, q21w,化疗4个周期,手术,再化疗2个周期;

3、、实现结果:
TE组:CR20例(31.7%),PR26例(41.3%),SD14例(22.2%),
PD2例(3.2%) TEL组:CR29例(46.8%),PR29例(46.8%),SD3例(4.8%),PD0例
TpCR:TEL组38.7%(24/62) TE组12.7% (8/63)(P= 0.001)
ORR:TEL组93.5%(58/62),TE组73.0%(46/63)
4、不良反应
3-4级血小板减少症TEL组34.4%,TE组1.7%,(P<0.001); 贫血症(52.5% vs 10) %,(P<0.001); 白细胞减少和中性粒细胞减少的发生率无显着差异。消化反应,包括呕吐(分别为TEL和TE组为3/61对2/60)和腹泻(分别为2/61对2/60),发生率相似;
在TEL组中有1例皮下出血和1例静脉炎,但在TE组中均未观察到这些毒性。 没有明显的肝脏或肾脏毒性,也没有神经毒性,没有患者因不良反应而死亡。所有患者在接受对症治疗后均有改善;
5、生存期分期:TE组(9例)的复发和转移发生率明显高于TEL组(2例; P=0.028)。
附文章全名:
Wu Xiujuan,Tang Peng,Li Shifei,et al. A randomized and open-label phase II trial reports the efficacy of neoadjuvant lobaplatin in breast cancer.[J]. Nature communications,2018,9(1).
由河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)乳腺中心刘运江教授牵头开展了一项“洛铂或卡铂联合紫杉醇新辅助化疗治疗Ⅱ/Ⅲ期三阴性乳腺癌有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究",注册号ChiCTR1800016272,计划在全国13家中心开展,目前河北省肿瘤医院已经启动研究,其他中心正在伦理审核阶段。期待在该研究完成后,能进一步确证洛铂新辅助化疗治疗三阴乳腺癌的疗效,为洛铂新辅助化疗治疗三阴乳腺癌提供更高级别的循证医学证据!
 

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